Dúvida enviada para o SAC da Olla, fabricante do lubrificante íntimo Olla Gel.
Olá,
Procurei na embalagem mas não tenho certeza sobre a composição do produto. Ele é garantidamente neutro e hipoalergênico ou existe a possibilidade de causar algum tipo de reação alérgica em crianças?
Grato, Jair
Resposta da Olla Gel, em menos de 12 horas.
Prezado Jair,
Agradecemos o seu contato, pois ele é muito importante importantes para que nossa empresa atinja o objetivo de alcançar a Satisfação do Cliente.
Informamos que o OLLA Gel, desenvolvido pela INAL é um lubrificante Íntimo, a base de água cujo uso proposto é sobre o órgão sexual masculino e órgão sexual feminino com o objetivo de promover lubrificação durante a relação sexual na ausência ou presença de preservativos.
Informamos que conforme orientações da bula, o Olla Gel, possibilita um alívio, sem contra-indicações, dos efeitos da secura vaginal causada por mudanças hormonais pré e pós parto, cirurgias diversas, problemas emocionais, menopausa, inflamações e também por reações a alguns medicamentos.
Assim, em atendimento a norma ISO 10993-1 que trata da avaliação biológica de dispositivos médicos, foi necessário na época de seu desenvolvimento uma avaliação da toxicidade do produto através de ensaios de citotoxicidade, irritação e sensibilização das membranas mucosa peniana e vaginal para verificação da compatibilidade dos componentes da fórmula com a região de aplicação. Os resultados obtidos evidenciaram que o produto OLLA Gel é potencialmente não irritante e não sensibilizante das membranas mucosa peniana e vaginal. Acrescentamos que os resultados encontrados referente ao ensaio de citotoxicidade – método difusão em agar, que trata da avaliação qualitativa da medida da toxicidade do produto no contato com células através de avaliações da inibição do crescimento celular, porcentagem de células degeneradas/mortas, etc., o ensaio apresentou o resultado de que nosso produto OLLA Gel não apresenta potencial citotóxico. Também informamos que nossos ensaios foram realizados por laboratórios habilitados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA/MS) juntamente com laboratórios pertencente organismos federais.
Portanto, embora tenhamos um controle rigoroso de nossos produtos e processos, conforme pode ser evidenciado pela nossa certificação em Boas Práticas de Fabricação e ISO 9001, nenhum produto médico ou correlato é 100% seguro e desprovido de riscos, mas asseguramos que, com todas as medidas de controles existentes em nosso Sistema de Gestão da Qualidade INAL, a probabilidade de risco de alergia e/ou irritação devida ao uso de nossos produtos é muito baixa.
Cordialmente, (nome removido),Diretor da Qualidade
0 comentários:
Postar um comentário